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【研发前沿】5.4亿注资！低侵入植入型除颤器推进关键临床  67
概述：近日，心脏节律管理创新公司ATAcor Medical宣布完成7500 万美元（约合人民币5.4亿元）的融资，资金将重点用于支持其美国FDA 关键性临床研究及全球监管推进。该公司核心创新产品 ——外部心脏植入型除颤器（EV-ICD）系统，旨在为室性心动过速等致命性心血管疾病提供全新治疗方案。此举不仅因可 |
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【伙伴喜讯】LuX-Valve Plus获准进入港澳药械通 44
概述：近日，健世科技（9877.HK）附属公司Jenscare Scientific (Netherlands) B.V. 产品LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统已正式获准进入港澳药械通医疗器械目录，可在大湾区内地指定医疗机构进行商业化临床使用。 |
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【海外风雲】Datasea在开发一款新的闭环BCI平台 30
概述：Datasea希望通过在脑电接口领域应用声学技术，能够改善信号质量不稳定和解码精度不足的问题。他们表示，传统脑机接口依赖静态算法，难以适应脑电信号的快速波动。Datasea的实时闭环振动增强技术可以支持动态解码和基于反馈的优化。 |
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【海外风雲】Stereotaxis获得FDA认可下一代GenesisX手术机器人 45
概述：Stereotaxis (纽约证券交易所代码：STXS) 今天宣布，其下一代GenesisX 手术机器人已获得FDA510 (k) 批准。 |
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【海外风雲】Brainlab 推出混合现实脊柱导航技术 72
概述：Brainlab 今天宣布，FDA 为其Spine 混合现实导航平台授予了510 (k) 许可。先进的手术导航平台为用户配备了混合现实，以支持 提供符合人体工程学的导航屏幕视图。它允许外科医生将带有重要信息的椎弓根螺钉直接放置在他们的视野中 。该公司表示，随着 FDA 的批准，它开始在美国推出该解决方案，这标志着脊柱外科进步的一个里 |
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