TEL:17312606166（魏经理）
3499拉斯维加斯临床前大动物实验中心
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【伙伴喜讯】微创心通VitaFlow Liberty®在墨西哥获批上市  44
概述：随着VitaFlow Liberty® 此次获批上市，公司已成功完成拉丁美洲前五大经济体（巴西、墨西哥、阿根廷、哥伦比亚、智利）的关键布局，这不仅是中国高端医疗器械开拓拉美市场的重要里程碑，更将有力助推公司全球化战略全面提速。 |
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【海外风雲】Globus Medical推出Anthem 肘部骨折系统 22
概述：Globus Medical 推出了Anthem 肘部骨折系统，这是一种电镀系统，旨在通过简化的工作流程和灵活的固定选项帮助外科医生管理各种肘部骨折。 |
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【伙伴喜讯】VenusP-Valve在土耳其3天成功开展8例商业临床应用 52
概述：土耳其，伊斯坦布尔—2025年9月，由杭州启明医疗器械股份有限公司（以下简称“启明医疗”，02500.HK）自主研发的自膨胀式经导管肺动脉瓣膜产品VenusP-Valve在土耳其伊斯坦布尔3天内成功完成8例商业化植入，此次系列手术的成功，标志着我们在中东地区市场拓展迈出了坚实一步，也彰显了中国智造高端医疗器械的卓越品质和国际竞争力。 |
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【海外风雲】Resmed获得FDA批准，推出AI支持的个性化CPAP治疗设备 95
概述：雷斯梅德(纽约证券交易所代码:RMD)日今日宣布其Smart Comfort个性化治疗产品已获得FDA批准。 |
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征求《葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等4项医疗器械注册审查指导原则意见 25
概述：根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制及修订了《葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1）、《全自动血型分析仪注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》 |
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